你所在的位置:首页 > 生活 > 健康 > 列表

恒瑞医药贝伐珠单抗注射液开展临床

发布时间:2018-03-16 15:18:22  来源:   评论:0 收藏

  3月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展贝伐珠单抗注射液的III期临床试验。
 
  药品基本情况如下:
 
  药品名称:贝伐珠单抗注射液
 
  剂型:注射剂
 
  规格:4ml:100mg
 
  注册分类:治疗用生物制品
 
  申报阶段:临床
 
  申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司
 
  受理号:CXSL1400076苏
 
  批件号:2016L06894
 
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
 
  符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
 
  据了解,贝伐珠单抗注射液可联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗,可适用于晚期非鳞非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。
 
  贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF单克隆抗体,由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发,最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Avastin,规格为100mg/4mL和400mg/16mL,适应症为转移性结直肠癌,随后陆续批准用于治疗非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌等多种适应症。目前已在全球多个国家上市销售。
 
  数据显示,贝伐珠单抗注射液在2017年中国市场销售额约为1亿美元,全球市场销售额约为58亿美元。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约为3290万元。
相关热词搜索:恒瑞医药 注射液 贝伐珠
合肥市将严控房屋“外衣”保温质量
合肥市将严控房屋“外衣”保温质量  合肥日报消息昨日,全市外墙保温工程质量提升专项行动动员大会在市政务中心举行。记者从会上了解到...[详细]
你问我为啥幸福,因为我一直奋斗!
你问我为啥幸福,因为我一直奋斗!  他们,在奋斗中追逐梦想,用汗水浇出新生活;他们怀着感恩的心不懈拼搏,成就了无怨无悔的光彩人生...[详细]
婚庆公司关门婚礼光盘无处索要 合肥一市民欲讨说法
婚庆公司关门婚礼光盘无处索要 合肥  安徽商报消息合肥市民赵女士日前向本报反映,她和老公结婚已一年半时间,可至今未收到两人的婚礼光...[详细]
想做近视眼激光手术?术前检查很重要!
想做近视眼激光手术?术前检查很重要 近视并不能盲目选择手术,从某种意义上说,术前的全面检查和手术过程同等重要。近视手术并非人人适...[详细]
关于我们 | 联系方式 | 版权声明| 招聘信息| 友情链接 | 加入收藏 | 设为首页
Copyright © 2003-2014 All Rights Reserved 时空之窗-360度最具影响力新闻综合门户 版权所有
黔ICP备15001987号 时空之窗